Reuters/Carlos Osorio
Agência de saúde dos Estados Unidos já autorizou dose extra para pacientes transplantados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) encaminhou nesta sexta-feira (13.08) um ofício à farmacêutica Pfizer solicitando esclarecimentos sobre os estudos relacionados à terceira dose da vacina contra a Covid-19.
De acordo com a Anvisa, a intenção é identificar os dados que embasaram a decisão da agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration – FDA) que autorizou a aplicação da terceira dose do imunizante em pacientes transplantados ou imunocomprometidos. A autorização da aplicação de uma dose de reforço ocorreu nessa quinta-feira (12.08).
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No ofício, a agência solicita informações sobre a participação da Pfizer na condução desses estudos e os resultados gerados até o momento. No Brasil, a Pfizer recebeu autorização, no dia 10 de julho, para conduzir um estudo clínico de avaliação da eficácia e segurança da aplicação de uma terceira dose de sua vacina. O estudo investiga os efeitos, a segurança e o benefício de uma dose de reforço –que será aplicada em pessoas que tomaram as duas doses completas do imunizante há pelo menos seis meses.
Além da solicitação de esclarecimentos, a Anvisa propôs uma reunião com o laboratório para aprofundamento da discussão sobre terceira dose ou doses de reforço de sua vacina.
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