A Agência de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta sexta-feira (02.10) que começou a avaliar o primeiro pacote de dados de estudo sobre a vacinas contra a Covid-19 (coronavírus) desenvolvida pelo laboratório chinês Sinovac (Weining Meng) e pela empresa AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford.
Sobre a vacina produzido pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantã, a Anvisa afirmou que a revisão dos dados é possível devido à implantação do procedimento de submissão contínua, que permite verificar os documentos à medida que se tornam disponíveis. “Isso não significa, porém, um pedido oficial de registro da vacina”, diz trecho da nota.
Apesar de possuir dados de duas vacinas, a entidade afirmou que não existe, neste momento, nenhuma conclusão sobre a qualidade, a segurança e a eficácia de nenhuma delas (do laboratório chinês Sinovac e empresa AstraZeneca), que continuam cumprindo a terceira etapa de testes.
“A submissão contínua é um procedimento diferenciado para tornar mais rápida a análise de dados referentes às vacinas contra Covid-19 a serem registradas no país. A partir da adoção desse procedimento, não é preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos, bem como o preenchimento dos requerimentos regulatórios, para iniciar a submissão do registro junto à Anvisa. Mas vários passos, obrigatoriamente, ainda precisam ser dados”, informou a Anvisa.
A Agência ainda reforçou seu compromisso em disponibilizar, de forma segura, o acesso a vacinas da forma mais ágil possível no contexto de emergências em saúde pública, como estamos passando neste momento devido à pandemia do novo coronavírus.
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