A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da comercialização de um teste de Covid-19 que estava sendo comercializado sem registro.
De acordo com Anvisa, a determinação afeta o produto chamado "Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva", fabricado pelo Laboratório Mendelics. O produto, segundo a agência, não está regularizado e não pode ser divulgado, distribuído, comercializado e nem mesmo utilizado.
“De acordo com essas normas (RDC 44/2009 e IN 9/2009), os produtos para uso leigo, incluindo material para autocoleta e autotestes, precisam estar regularizados na Anvisa para serem comercializados em farmácias e drogarias”, diz trecho de nota.
Em outro trecho, a Anvisa aponta: “O produto Teste Covid meuDNA PCR-LAMP Autocoleta de Saliva não é um autoteste como divulgado anteriormente pela Anvisa. Este kit não está registrado no Brasil para a autocoleta de saliva para diagnóstico de Covid-19”.
O laboratório Mendelics Genômica, em nota, afirmou que o teste meuDNA Covid não é um produto. “O teste é uma prestação de serviço por laboratório de análises clínicas. Também não se trata de um autoteste ou de teste rápido. Não há testagem realizada pelo paciente, o qual apenas coleta a amostra de saliva e envia para o laboratório. O teste meuDNA Covid é um teste laboratorial com fim diagnóstico, realizado no laboratório Mendelics”, diz nota da empresa.
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